导航定位微波消融系统获批上市

据国家药监局网站消息，近日，国家药监局批准了真健康(珠海)医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。

导航定位微波消融系统由主控台车、微波治疗台车(含光学跟踪模块、脚踏开关)、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成。该产品可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术，用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。

与传统微波消融设备相比，该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术，为国际首创，有效提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率和成功率，降低对医生穿刺、消融规划经验的要求，提高穿刺消融治疗的有效性和安全性。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。